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    ENG
    WON導軌/ PALL濾芯

    產品服務

    Emflon HTPFR氣體過濾器

    卓越的耐高溫富氧氣體過濾器,使用壽命長、易做水侵檢測
    Emflon HTPFR濾芯經過專門設計,可用于關鍵的、高溫及氧水排氣等應用中的空氣、氣體、排氣口進行無菌過濾,同時還可用于生物制藥和生物技術行業中的富氧空氣應用(見頗爾資料USTR2311a)。高溫應用涉及高壓滅菌、發酵進氣、無菌包裝/吹瓶-灌裝-密封以及熱注射用水 (WFI) 罐的通氣等。Emflon HTPFR氣體除菌過濾器具有兩層疏水性 (0.2 μm) 聚四氟乙烯 (PTFE) 膜結構,這些膜由頗爾生產。其聚丙烯硬件采用獨特原材料,含保護性抗氧化成份,濾芯的支撐層和排水層由聚苯硫醚 (PPS) 聚合物制成。抗氧化過濾器組件耐高溫,可在高達 100℃ 的空氣/通氣應用中運行較長時間,在運行時間較短的情況下甚至可耐受高達 120℃ 的高溫。

    卓越的耐高溫富氧氣體過濾器,使用壽命長、易做水侵檢測

    Emflon HTPFR濾芯經過專門設計,可用于關鍵的、高溫及氧水排氣等應用中的空氣、氣體、排氣口進行無菌過濾,同時還可用于生物制藥和生物技術行業中的富氧空氣應用(見頗爾資料USTR2311a)。高溫應用涉及高壓滅菌、發酵進氣、無菌包裝/吹瓶-灌裝-密封以及熱注射用水 (WFI) 罐的通氣等。Emflon HTPFR氣體除菌過濾器具有兩層疏水性 (0.2 μm) 聚四氟乙烯 (PTFE) 膜結構,這些膜由頗爾生產。其聚丙烯硬件采用獨特原材料,含保護性抗氧化成份,濾芯的支撐層和排水層由聚苯硫醚 (PPS) 聚合物制成。抗氧化過濾器組件耐高溫,可在高達 100℃ 的空氣/通氣應用中運行較長時間,在運行時間較短的情況下甚至可耐受高達 120℃ 的高溫。

    特性

    • 專門設計容易進行水侵入檢測 (WIT)
    • 獨特的抗氧化材料制成
    • 頗爾專有的 PTFE 膜材
    • 通過缺陷短波單胞菌挑戰驗證 (>107 cfu/cm2)
    • 經過嚴格的微生物、噬菌體及顆粒挑戰測試驗證
    • 優化可多循環高壓滅菌和原位蒸汽滅菌應用
    • 高流速、低壓差
    • 可追蹤標識有貨號/序列號和二維碼

    優勢

    • 完整性測試無需酒精
    • 在熱空氣和通氣應用中使用壽命長,且適用于富氧發酵罐應用(見頗爾資料 USTR2311a)
    • 采用疏水膜,經過了頗爾嚴格的生產、質量控制;供應源安全
    • 可在濕潤和干燥條件下提供無菌空氣/氣體,符合 cGMP 有關除菌級過濾器的要求
    • 提高微生物安全性;減少病毒污染風險
    • 結構堅固,更耐受蒸汽
    • 實現過濾系統更小巧,降低安裝和運營成本
    • 便于追溯;可使用條碼掃描器輕松讀取產品信息

    制藥級應用認證

    Emflon HTPFR濾芯過濾器經過驗證可用于制藥級 GMP 生產。產品隨附檢驗證書,符合制藥行業有關完整性、流出物質量以及生物安全檢測的要求。頗爾過濾器在受控環境下生產,所采用的質量管理體系通過了 ISO9001:2008 認證。所有 Emflon HTPFR濾芯在生產過程中均經過了前進流(擴散流)完整性檢測,且與液體應用中的細菌截留和空氣應用中的噬菌體(病毒)截留相關聯;而且標識有批號和序列號可全面追溯產品信息。同時,過濾器批次也通過了水侵入檢測。

    過濾器組件符合 USP <88>(針對 VI 類 – 121℃ 塑料)有關體內生物反應性的要求以及 USP <87>(洗脫試驗)有關體外生物反應性的要求。其中,涉及全身毒性試驗、皮內試驗、植入試驗和 MEM 洗脫細胞毒性試驗。過濾器由美國聯邦法規 (21 CFR)第 170-199 部分所列用于食品接觸用途的材料制成。


    結構材質


    獨特雙層 0.2 μm 疏水性聚四氟乙烯 (PTFE)
    支撐層和排水層聚苯硫醚(PPS)
    內芯、網罩、端蓋和接口聚丙烯(采用高度抗氧化成分加密封型不銹鋼增強環來保證在蒸汽應用中的形狀穩定性)

    最大壓差1


    溫度正向反向
    Up to 40 °C5.4 bard (79 psid)3.0 bard (43.5 psid)
    Up to 90 °C3.4 bard (49 psid)1.0 bard (14.5 psid)

    高壓滅菌/蒸汽滅菌2


    最高蒸汽條件3,4壓力和溫度累計蒸汽時間3,4
    正向1.0 bard (14.5 psid) at 125 °C20 h (1 h cycles)
    0.3 bard (4.4 psid) at 142 °C100 h (1 h cycles)
    反向0.5 bard (7.3 psid) at 125 °C20 h (1 h cycles)

    在連續流動空氣應用中的典型使用壽命1,5


    最高溫度使用壽命
    100 °C (212 °F)12 months
    110 °C (230 °F)6 months
    120 °C (248 °F)2 months


    Air, Gas, and Vent Filtration

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