卓越的耐高溫富氧氣體過濾器，使用壽命長、易做水侵檢測

Emflon HTPFR濾芯經過專門設計，可用于關鍵的、高溫及氧水排氣等應用中的空氣、氣體、排氣口進行無菌過濾，同時還可用于生物制藥和生物技術行業中的富氧空氣應用（見頗爾資料USTR2311a）。高溫應用涉及高壓滅菌、發酵進氣、無菌包裝/吹瓶-灌裝-密封以及熱注射用水 (WFI) 罐的通氣等。Emflon HTPFR氣體除菌過濾器具有兩層疏水性 (0.2 μm) 聚四氟乙烯 (PTFE) 膜結構，這些膜由頗爾生產。其聚丙烯硬件采用獨特原材料，含保護性抗氧化成份，濾芯的支撐層和排水層由聚苯硫醚 (PPS) 聚合物制成。抗氧化過濾器組件耐高溫，可在高達 100℃ 的空氣/通氣應用中運行較長時間，在運行時間較短的情況下甚至可耐受高達 120℃ 的高溫。

特性

• 專門設計容易進行水侵入檢測 (WIT)
• 獨特的抗氧化材料制成
• 頗爾專有的 PTFE 膜材
• 通過缺陷短波單胞菌挑戰驗證 (>107 cfu/cm2)
• 經過嚴格的微生物、噬菌體及顆粒挑戰測試驗證
• 優化可多循環高壓滅菌和原位蒸汽滅菌應用
• 高流速、低壓差
• 可追蹤標識有貨號/序列號和二維碼

優勢

• 完整性測試無需酒精
• 在熱空氣和通氣應用中使用壽命長，且適用于富氧發酵罐應用（見頗爾資料 USTR2311a）
• 采用疏水膜，經過了頗爾嚴格的生產、質量控制；供應源安全
• 可在濕潤和干燥條件下提供無菌空氣/氣體，符合 cGMP 有關除菌級過濾器的要求
• 提高微生物安全性；減少病毒污染風險
• 結構堅固，更耐受蒸汽
• 實現過濾系統更小巧，降低安裝和運營成本
• 便于追溯；可使用條碼掃描器輕松讀取產品信息

制藥級應用認證

Emflon HTPFR濾芯過濾器經過驗證可用于制藥級 GMP 生產。產品隨附檢驗證書，符合制藥行業有關完整性、流出物質量以及生物安全檢測的要求。頗爾過濾器在受控環境下生產，所采用的質量管理體系通過了 ISO9001:2008 認證。所有 Emflon HTPFR濾芯在生產過程中均經過了前進流（擴散流）完整性檢測，且與液體應用中的細菌截留和空氣應用中的噬菌體（病毒）截留相關聯；而且標識有批號和序列號可全面追溯產品信息。同時，過濾器批次也通過了水侵入檢測。

過濾器組件符合 USP <88>（針對 VI 類 – 121℃ 塑料）有關體內生物反應性的要求以及 USP <87>（洗脫試驗）有關體外生物反應性的要求。其中，涉及全身毒性試驗、皮內試驗、植入試驗和 MEM 洗脫細胞毒性試驗。過濾器由美國聯邦法規 (21 CFR)第 170-199 部分所列用于食品接觸用途的材料制成。

結構材質

最大壓差1

高壓滅菌/蒸汽滅菌2

在連續流動空氣應用中的典型使用壽命1,5

Air, Gas, and Vent Filtration